Tablet-polijstmachines spelen een cruciale rol in de farmaceutische industrie. Hun belangrijkste functie is het verbeteren van de uiterlijkkwaliteit en stabiliteit van tablets. Vanwege de kenmerken van het medicijn zelf en de complexiteit van de productieomgeving worden polijstmachines tijdens het gebruik echter vaak aangetast door medicijnresten, stof en andere verontreinigende stoffen. Daarom is het regelmatig reinigen van tabletpolijstmachines niet alleen een belangrijke maatregel om de productkwaliteit te garanderen, maar ook een noodzakelijke schakel om te voldoen aan de industriële regelgeving en om de operationele veiligheid te garanderen.
Voorbereiding vóór het reinigen
Alvorens reinigingswerkzaamheden uit te voeren, moeten operators volledig voorbereid zijn om de efficiëntie en veiligheid van het reinigingsproces te garanderen. Ten eerste moeten operators een professionele training volgen, bekend zijn met het reinigingsproces en de kenmerken van de gebruikte reinigingsmiddelen, en ervoor zorgen dat ze een volledig inzicht hebben in de structuur van de apparatuur en de potentiële risico's. Ten tweede is het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM’s) essentieel. Operators moeten worden uitgerust met handschoenen, maskers, een veiligheidsbril en beschermende kleding om te voorkomen dat chemicaliën de huid en de luchtwegen irriteren. Bovendien mag de voorbereiding van schoonmaakgereedschap en -materialen niet worden genegeerd. Borstels, vodden, reinigingsmiddelen die geschikt zijn voor de farmaceutische industrie en water moeten zo worden voorbereid dat de gebruikte reinigingsmiddelen de materialen van de apparatuur niet beschadigen.
Reinigingsstappen
Het reinigingsproces van een tabletpolijstmachine kan meestal in de volgende stappen worden verdeeld:
1. Uitschakelen en veiligheidscontrole: Voordat u met het reinigen begint, moet u ervoor zorgen dat de apparatuur is uitgeschakeld en een uitgebreide veiligheidscontrole uitvoeren om te bevestigen dat de apparatuur zich in een veilige staat bevindt om onbedoeld opstarten te voorkomen.
2. Demonteer verwijderbare onderdelen: Demonteer, afhankelijk van het ontwerp van de apparatuur, verwijderbare onderdelen zoals de invoertrechter, de afvoerpoort en de polijstkamer voor een grondige reiniging.
3. Voorafgaande reiniging: Gebruik een schone, droge doek of borstel om stof en medicijnresten van het oppervlak van de apparatuur te verwijderen. Voor moeilijk schoon te maken plekken wordt aanbevolen om voorzichtig af te vegen met warm water.
4. Gebruik wasmiddel: Selecteer, afhankelijk van het materiaal van de apparatuur en de eigenschappen van het medicijn, een geschikt wasmiddel en verdun het volgens de instructies. Wanneer u schoonmaakmiddelen gebruikt, vermijd dan het gebruik van zeer bijtende of schurende schoonmaakmiddelen om schade aan de apparatuur te voorkomen.
5. Grondig reinigen: Spoel alle gereinigde onderdelen af met schoon water om er zeker van te zijn dat er geen wasmiddelresten achterblijven. Achtergebleven wasmiddel kan een negatief effect hebben op de daaropvolgende productie van tabletten.
6. Drogen: Plaats de gereinigde onderdelen in een droge en geventileerde omgeving om ervoor te zorgen dat ze volledig droog zijn voordat ze worden gemonteerd. Vocht kan ervoor zorgen dat de apparatuur gaat roesten of dat het medicijn verslechtert.
Frequentie van schoonmaken
De reinigingsfrequentie moet redelijkerwijs worden afgestemd op de productiesituatie en de frequentie van het apparatuurgebruik. Over het algemeen wordt aanbevolen om de volgende principes te volgen:
Schoonmaken na elk gebruik: Na elk gebruik moet de apparatuur eerst worden gereinigd om medicijnresten en stof op het oppervlak te verwijderen.
Regelmatige dieptereiniging: Volgens het productieplan wordt er regelmatig een dieptereiniging uitgevoerd om alle onderdelen volledig te inspecteren en schoon te maken, vooral die gebieden waar zich gemakkelijk resten ophopen.
Behandeling in speciale situaties: Onmiddellijke reiniging is vereist na vervanging van medicijnen, apparatuurstoringen of besmettingsincidenten om de veiligheid van de apparatuur en de productkwaliteit te garanderen.